Hotgen COVID-19 antigen lå test BfArM specialgodkendt (1 stk.)

 1,89

  • BfArM særlig godkendelse til lægbrug i henhold til AT282/21
  • Mindre invasiv prøveudtagning, kun 2,5 cm dyb påkrævet næsepinne!
  • Pålideligt testresultat efter blot 15 minutter
  • Let at bruge i kun 3 trin
  • hver test i den enkelte emballage, alle testkomponenter modtaget
  • Fra 10.000 stykker særlige priser!
+ -

Særlig godkendelse af BfArM: Hotgen COVID-19 antigentesten er godkendt af BfArM Federal Institute for Drugs and Medical Devices både som en professionel test og med den særlige godkendelse AT282/21 for lægsektoren (dvs. til selvanvendelse, kun i anterio-nasal test næseboringstest). 

  • Følsomhed 95,37%
  • Specificitet 99,13%
  • Nasal podning test: enkel og hurtig bestemmelse af en nasal podning
  • Bortset fra et ur til tidsmåling indeholder den alt hvad du behøver for blot at tage en slimhindeprøve fra for næsen selv og evaluere den på stedet
  • Testkassettens design kan variere minimalt med denne artikel. dette påvirker ikke funktionaliteten af testen

 

Hotgen Corona selvtesten er en test designet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 antigen i en human næsepindsprøve.

 

ansøgning

1) Læs instruktionerne helt og grundigt. Vælg en passende arbejdsflade. Sæt testsættet og se klar. Vask eller desinficer hænder før og efter testen

2) Se træningsvideoen (QR-kode i brugsanvisningen)

3) Tag svaberprøver fra emballagen uden at røre polstring. Med polstring på forhånd skal du forsigtigt indsætte 1,5 cm dybt ind i et næsebor, indtil der er let modstand. Sæt ikke dybere ind, hvis du føler stærk modstand eller smerte. Med mellemstore trykprøver min. 15 s lange 4-6 gange i cirkulær bevægelse langs den indre næsevæg. Gentag med samme vatpind i det andet næsebor

4) Åbn prøvetagningsrøret på den store åbning, og sæt den brugte vatpind med opsamlet prøve i røret. Prøven i væsken i prøveudtrækningsbufferen lægges i blød i mindst 15 sekunder. Drej svaberen flere gange og tryk på vatpinden hovedet 3x. Klem prøvetagningsrøret, mens vatpinden tages ud. Luk røret med hætte.

5) Sæt brugt vatpind i lukket plastikpose til affald

6) Hvis prøvekassetten og prøven ikke er opbevaret ved stuetemperatur (10-30"ƒ), opbevares de ved stuetemperatur i 15-30 min.

7) Åbn sølv aluminium taske, placere test kassetten på en lige base. Brug test nu inden for 30 min (ved 10-30â "ƒ, fugtighed ≠¤70%)

8) Åbn prøvetagningsrøret på den lille forbindelse til forskruen, og læg præcis 4 dråber af prøven i prøvekassettens prøvehul

9) Resultatet aflæses efter påføring af dråberne ved stuetemperatur (10 til 30 °C) efter 15 minutter. Resultaterne efter 30 minutter er ugyldige.

 

Bemærk: Forenklet repræsentation af ansøgningen. Før du udfører testen, skal du læse brugsanvisningen i sin helhed og følge de trinvise instruktioner, der er indeholdt deri.

 

Fortolkning af resultaterne

Hvordan resultatet bestemmes og fortolkes, findes i brugsanvisningen. Læs dem grundigt. Alle detaljer skulle have været forstået, før testen udføres.

I det eller de positive tilfælde af gentagen invaliditet skal testresultatet drøftes med en læge, der planlægger den videre procedure med dig.

Det positive resultat skal bekræftes af en PCR-test.

Negative resultater udelukker ikke infektion. Testen bør derfor ikke anvendes som eneste behandlingsgrundlag.

 

ydelsesdata

Følsomhed=95,37%, specificitet=99,13%.

Følsomhed beskriver, hvor god en medicinsk test er til at opdage dem, der faktisk er syge, dvs. dem, der har testet positive. Specificitet beskriver den andel, som personer, der har testet negativt, dvs. sundt, får et korrekt resultat.

 

Advarsler og vigtige oplysninger

Vær opmærksom på producentens oplysninger i brugsanvisningen og på produktemballagen.

X Opbevares ved 4-30 °C. Holdbarhed=18 måneder. Må ikke bruges efter udløbsdatoen. Fremstillingsdato og udløbsdato: se mærke

X Testkassetten opbevares og prøves ved stuetemperatur i 15-30 minutter, hvis den ikke opbevares ved stuetemperatur (10-30 °C). Hvis prøvekassetten er opbevaret ved stuetemperatur, skal den straks anvendes. Efter åbning skal testkassetten anvendes inden for 30 minutter (temperatur 10-30 °C, fugtighed ≤70%)

X Brug prøveudtræksbuffer inden for 18 måneder efter åbning (10-30"ƒ, fugtighed ≤70%)

X-testen kan kun afgøre, om antigen er til stede, ikke i hvilken koncentration

X Testresultatet afhænger af kvaliteten af prøveindsamlingen, behandlingen samt transport og opbevaring. Eventuelle fejl kan forårsage unøjagtige testresultater.

X Personer under 18 år bør støttes af en voksen

X Kun beregnet til in vitro-diagnostisk brug

X Brug kun den udtværings- og prøveudtræksbuffer, der er indeholdt i sættet. Erstat ikke komponenter

X Brug kun ubeskadigede testsæt

X forskellige partier ikke blandes

Test X-prøve så hurtigt som muligt

X Testens følsomhed falder efter de første 5 dage efter symptomernes indtræden

X Opbevare ubrugt testkassette forseglet og tør

X Drik ikke væske i prøvetagningsrøret. I tilfælde af utilsigtet indtagelse skylles munden grundigt. Ekstraktionsvæske er ikke giftig

X Affald eller overskydende prøver kan være inficeret og skal bortskaffes øjeblikkeligt og omhyggeligt

Luk Min indkøbsvogn
Lukning, der er set for nylig
lukke

lukke
navigering
Kategorier